由国务院法制办牵头，国家药监局参与起草的《保健食品监督管理条例》终于要出台了。参与制定的人士透露，该条例的最后一稿已经报送到了国务院法制办，有可能在5月份出台。

历史回顾

　　1995年，《食品卫生法》颁布。次年，作为保健食品的主管部门——卫生部出台了保健食品的首部规章即《保健食品管理条例》，随着部门职能调整，2004年，卫生部将保健食品的管理职能移交至国家药监局。2005年，国家药监局在卫生部发布的《保健食品管理条例》的基础上进行了修改，变为《保健食品注册管理办法》发行适用。有关人士称：“卫生部管理时，审批的保健食品很少。药监局接手后，像开闸的洪水，市场上冒出名目众多的保健食品。”

由于市场保健食品数量愈来愈多，且准入门槛较低，保健品行业出现鱼目混杂的现象。正因为这种乱象，2009年《食品安全法》修订案出台之前，相关部门曾将对保健食品的管理条文取消。后经多方争取，保健食品终于纳入《食品安全法》，该法第51条规定“严格管理保健食品”。

　　与该法配套的细则《保健食品监督管理条例》原本应于2010年出台，但由于种种因素拖延至今，反复修改条例达5次之多。
新条例亮点

　　参与条例制定的人士透露，新条例的出台，对以往的重审批、轻监管现状，是一个完善性的补充。
1   新条例在审批环节更具透明性，在监管、处罚方面也都做了相应调整，比以前力度更大。而该条例的适用，也将加速行业内企业的整合。
2   新条例对于审批程序做了简化，生产企业递交审批材料进入程序后，就能知道获得批号的时间，比以往审批时限缩短两年左右，同时审批环节的费用也将大幅降低，幅度达到70%左右。
3   新条例的另一个亮点为，将部分保健食品的逐号审批，改为了备案管理。即将已经透明的成分、功能性产品，作为备案管理，不需要企业通过单独检测才能拿到批号生产。
　　据说，随着审批、监督程度的加强，一些投机型的企业在未来将被整合。目前保健食品企业达3000多家，2011年产业规模达3000亿之多，到“十二五”末，保健食品产业规模突破1万亿，3000家企业中，近一半将会被整合兼并。