1、所用原料在规定范围内

1）《卫生部进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发[2002]51号)

2）《中国食物成分表》

3）《营养强化剂卫生标准》（GB14880）

4）《关于《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
5）《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）

2、用量符合审评要求

1）普通食品 ：参考《中国居民膳食营养素参考摄入量 (DRI)》与《中国食物成分表2004》等确定具体用量。

2）中药 ：一般为《药典》下限量1/3~1/2，作用平和的可以不超过上限剂量。

3）营养素补充剂：适宜人群营养素摄入量（RNIs或AIs）1/3 ～2/3。

4）特殊原料：核酸：0.6g－1.2g；褪黑素 1－3mg/日；辅酶Q10：每日推荐食用量不超过50mg；蜂胶：每日0.2g~0.6g/日；大豆异黄酮：不超过60mg/日；芦荟：2g以下（干品，以芦荟凝胶为原料的除外）等等。

3、配伍要有充分依据

1）中药原料要求主次分明，无明显配伍禁忌（如十九畏，十八反），其他原

料复配尽可能有协同作用（即产生1+1＞2的效果），尽量避免混乱堆积。

2）有充分的文献支持拟申请的功能（应为专业期刊，一般要求3到5篇）。

4、配方功效能达到《保健食品检验与技术评价规范》的要求

要保证配方能在规范规定的方法和时间内，完成规范规定的功能评价指标。主要依据所使用原料的现代药理和临床研究资料做出预期，有条件的企业可以开展实验研究。